
ท่อไทเทเนียมทางการแพทย์มีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับชีวิตมนุษย์ ปัญหาใด ๆ กับพวกเขาไม่ใช่เรื่องเล็ก ควรใช้จ่ายเงินเพิ่มอีกเล็กน้อยและเลือกผู้ผลิตที่เชื่อถือได้และผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรอง คำแนะนำในการเลือกสำหรับการอ้างอิงของคุณมีดังนี้
หากความเข้ากันได้ทางชีวภาพไม่เป็นไปตามมาตรฐาน การฝังจะประสบปัญหา
ข้อกำหนดที่สำคัญที่สุดสำหรับท่อไทเทเนียมทางการแพทย์คือความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ท้ายที่สุดแล้วพวกมันจะต้องถูกฝังเข้าไปในร่างกายมนุษย์ ไม่มีท่อไทเทเนียมใดที่สามารถใช้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้
ในระหว่างการจัดซื้อ ผู้ผลิตจะต้องจัดเตรียม-ใบรับรองคุณวุฒิทางการแพทย์
รับรู้มาตรฐาน ASTM F67 ซึ่งเป็นมาตรฐานหลักสำหรับท่อไทเทเนียมทางการแพทย์
เลือกผู้ผลิตที่เชี่ยวชาญด้านท่อไทเทเนียมทางการแพทย์ ผู้ผลิตดังกล่าวจะมีคุณสมบัติทางการแพทย์ครบถ้วนและมีความน่าเชื่อถือมากกว่า
การรักษาพื้นผิวไม่ได้มาตรฐานและไม่เป็นไปตามข้อกำหนดทางการแพทย์
พื้นผิวของท่อไทเทเนียมทางการแพทย์มีข้อกำหนดที่เข้มงวดอย่างยิ่ง หากความหยาบสูงเกินไปจะทำให้เกิดแบคทีเรียได้ง่าย ทำให้เกิดการติดเชื้อ และยังส่งผลต่อความพอดีหลังการปลูกถ่ายอีกด้วย
ขั้นแรก ให้ตรวจสอบความเรียบของพื้นผิวด้วยสายตา ไม่ควรมีรอยขีดข่วนหรือเสี้ยน และควรให้ความรู้สึกเรียบเนียนเมื่อสัมผัสจึงจะมีคุณสมบัติ
ผู้ผลิตจำเป็นต้องจัดทำรายงานผลการทดสอบความหยาบพื้นผิวซึ่งจะต้องเป็นไปตามมาตรฐาน Ra < 0.8 μm
ผู้ผลิตที่เชื่อถือได้มีกระบวนการปรับสภาพพื้นผิวที่ครบถ้วน และจะไม่มีสภาวะที่หยาบหรือชำรุด
ความบริสุทธิ์ไม่เพียงพอ สิ่งเจือปนมากเกินไปก่อให้เกิดความเสี่ยง
ข้อกำหนดความบริสุทธิ์สำหรับท่อไทเทเนียมทางการแพทย์นั้นสูงมาก ไม่ควรมีสิ่งเจือปนอยู่ภายในมากเกินไป มิฉะนั้น หลังจากฝังเข้าไปในร่างกายมนุษย์แล้ว สิ่งเจือปนอาจส่งผลต่อสุขภาพของมนุษย์และก่อให้เกิดปัญหาต่างๆ
ผู้ผลิตจะต้องจัดทำรายงานการทดสอบความบริสุทธิ์โดยระบุให้ชัดเจนว่ามีความบริสุทธิ์มากกว่า 99.9%
ปฏิเสธการใช้-วัสดุท่อไทเทเนียมเกรดอุตสาหกรรมสำหรับท่อทางการแพทย์ ความบริสุทธิ์ของไทเทเนียมเกรดอุตสาหกรรม-ไม่ได้ขึ้นอยู่กับมาตรฐานทางการแพทย์
เลือกผู้ผลิตที่มีกระบวนการทำให้บริสุทธิ์อย่างมืออาชีพ เนื่องจากมีการรับประกันคุณภาพของวัตถุดิบ และความบริสุทธิ์ก็เชื่อถือได้
การตรวจสอบที่ไม่เพียงพออาจก่อให้เกิดอันตรายต่อความปลอดภัยได้
การทดสอบท่อไทเทเนียมทางการแพทย์นั้นเข้มงวดกว่าหลอดไทเทเนียมทั่วไปมาก ตัวบ่งชี้ทุกตัวจะต้องผ่านการทดสอบและไม่สามารถละเว้นรายการได้
ผู้ผลิตจะต้องจัดเตรียมรายงานผลการทดสอบให้ครบชุด และไม่มีสิ่งใดขาดหายไป
ควรเลือกผู้ผลิตที่สามารถจัดเตรียม-รายงานการทดสอบของบุคคลที่สามได้ การทดสอบโดยบุคคลที่สาม-มีความน่าเชื่อถือและเชื่อถือได้มากกว่า
เมื่อลงนามในสัญญาให้ระบุอย่างชัดเจนว่า "ไม่มีเงื่อนไขในการคืนหรือเปลี่ยนหากการทดสอบไม่สมบูรณ์" เพื่อหลีกเลี่ยงข้อพิพาทในภายหลัง

โดยสรุปเมื่อเลือกหลอดไทเทเนียมทางการแพทย์จำ 4 ข้อนี้ไว้ และอย่าให้ตกหลุมพรางเด็ดขาด
ตรวจสอบคุณสมบัติ: เป็นเกรดทางการแพทย์ เป็นไปตามมาตรฐาน ASTM F67 และมีใบรับรองคุณสมบัติที่เกี่ยวข้อง
ตรวจสอบพื้นผิว: พื้นผิวเรียบ ความหยาบ Ra < 0.8 μm และไม่มีรอยขีดข่วนหรือเสี้ยน
ตรวจสอบความบริสุทธิ์: ความบริสุทธิ์ต้องมากกว่า 99.9% และมีรายงานผลการทดสอบความบริสุทธิ์
ตรวจสอบการทดสอบ: ควรจะครอบคลุมพร้อมด้วยชุดรายงานการทดสอบของบุคคลที่สามที่ครบถ้วน-
ISO13485
ISO 9001:2015
รายงานการทดสอบ












